西南证券：NASH药物，百亿市场下一城

核心观点NASH的定义？非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是NAFLD的严重类型，被定义为5％以上的肝脏脂肪变性，合并炎症、肝细胞损伤，伴或者不伴纤维化。NASH难以自发缓解，若进一步恶化为肝硬化后，无法逆转，甚至进一步恶化为肝细胞癌。鉴于NASH可能导致的严重后果，及时、有效的治疗十分关键，然而，目前全球尚未批准任何一款针对NASH的药物上市。NASH空间几何？1）患者人群庞大。我国NASH发病率已超过全球发病率，根据国家药监局发布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》，我国普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15％增加到31％以上，已超过了全球NAFLD的发病率（25.2%）。到2025年，每年我国NASH新发病例有望达到200万人，是非小细胞肺癌新发病例的两倍。2）市场空间巨大。NASH作为一种慢性病，须长期甚至终生服药；此外，NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%，延缓、阻止、逆转NASH的进展，改善临床结局，包括降低肝硬化及其并发症的发生至关重要。3）治疗药物空白。目前，FDA、EMA以及NMPA均未批准任何一款针对NASH的药物上市