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西南证券:医药生物:药品网售新规点评:线上线下售药监管协同,推动零售药店加速迈入“新零售时代”

发布者:wx****a4
2022-09-02
658 KB 3 页
医疗 西南证券
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西南证券:医药生物:药品网售新规点评:线上线下售药监管协同,推动零售药店加速迈入“新零售时代”.pdf
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投资要点事件:近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,自]2022年12月1日起施行。《办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。第三方平台监管趋严,压实平台药品网售责任。明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任,规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。网售处方药实名制购买,强调“处方在前,售药在后”。考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求,明确对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务,意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同

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