太平洋证券：医药日报：Lirafugratinib向FDA递交NDA

报告摘要 市场表现： 2025年2月2日，医药板块涨跌幅-2.42%，跑输沪深300指数0.29pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，医院(-0.99%)、医药流通（-1.63%)、血液制品(-1.65%)表现居前，其他生物制品（-3.69%）、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包（-2.81%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为迈普医学(+8.35%)、海翔药业（+7.58%)、维康药业(+6.68%)；跌幅榜前3位为常山药业（-12.29%)、前沿生物（-11.39%）、天宇股份(-10.08%)。 行业要闻： 近日，Elevar宣布，公司已向美国FDA递交在研、高选择性的口服FGFR2小分子抑制剂Lirafugratinib（RLY-4008）的NDA，拟作为二线治疗方案用于携带FGFR2融合或重排的胆管癌（CCA）患者。临床数据显示：Lirafugratinib在伴有FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌及其他实体瘤患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，并表现出可控且耐受的安全性，其中独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为46.5%，中位缓解持