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国海证券:医药生物月度跟踪报告——创新药受理数增幅逐年扩大,KRAS靶点获突破性进展.pdf |
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创新药研发增长态势喜人,IND承办数连续三年增长,且增幅不断扩大,2021年前七月IND数目同比去年同期已翻倍增长,相较而言NDA整体变化幅度则较低。区分不同类别,化药1类创新药IND承办数已50%以上增速连续三年高速增长。生物1类创新药IND承办数在2020年迎来大幅增长,高于2018,2019两年总和,2021年 增长幅度继续扩大,前7月受理数已超过2020全年。中药创新药在2021年重获关注,IND受理数超过2018-2020三年综合。从适应症领域看,化药创新药增幅较大的适应症为肿瘤,内分泌以及免疫, 生物创新药主要适应症为肿瘤和免疫。肿瘤领域IND受理数保持高速增长,同比增速均超过50%。免疫领域同比增长超70%。
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