中邮证券：医药生物行业周报：国内创新药研发景气回暖，关注非临床安评行业投资机会

本周主题非临床安全性评价是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要程序和重要步骤。非临床安全性评价受近年来我国政策鼓励创新药发展等因素催化，市场规模一度呈现快速增长的趋势。非临床安全性评价行业是一个具备较高竞争壁垒的行业，需要企业拥有通过GLP认证的实验室，因此药企在安评环节外包意愿高于其他研发阶段。此外由于实验动物在非临床安全性评价中起到至关重要的作用，通常供给端产能会受到实验动物供应量和动物房面积的制约。实验动物是安评业务的核心“原材料”，其中实验用猴主要用于大分子药物、基因及细胞治疗产品、小核酸药物等安评，20-22H2受到突发性公共卫生事件相关疫苗和治疗药物研发需求激增影响，实验用猴价格快速上涨，此后相关需求回落以及头部CRO公司基本完成了猴资源的供给布局，其价格有所回落，也造成安评业务报价波动，导致相关公司营收和盈利能力均有下滑。24年以来，需求端随着国产新药研发需求逐年稳步提升，叠加国产新药出海趋势明确以及资本市场融资回暖带来Biotech研发需求起底回升，部分热门赛道如双抗、ADC和小核酸等领域研发呈现竞速现象，带动上游安评需求增多，也反映到实验用猴价格层面