头豹研究院：2025年可穿戴医疗设备品牌推荐：智能设备定义医疗新范式，实时数据驱动慢病管理

一、市场背景 1.1摘要 近年来，中国可穿戴医疗设备已从智能硬件附属功能迈向专业化医疗应用，通过医疗器械认证规范与临床数据价值深化，实现从健康监测到疾病预警与管理的关键转型。当前行业已构建起政策引领、标准完善、技术融合与临床验证相结合的产业支撑体系，覆盖硬件研发、算法分析、数据平台及诊疗决策的全链条服务框架；在“数字疗法”等政策推动下，不仅加速设备在医院和居家场景的普及，还驱动企业聚焦精准监测、慢病管理等临床需求突破，推动产品从生理参数追踪向辅助诊断与干预升级，完善“设备+数据+服务”的一体化健康管理生态。 1.2可穿戴医疗设备定义 可穿戴设备是指能够直接穿戴于身体或其衣物上，集成传感器、软件及相关技术，用以连接、交互并服务于用户的便携式电子设备。其核心功能在于通过持续或间歇性监测，收集个体活动、生理及环境数据，旨在实现健康管理、信息娱乐或效率提升等泛在化生活应用。 在此基础之上，可穿戴医疗设备是其中的专业细分领域，特指以满足医疗器械标准为核心，其采集的数据具备临床级精度与可靠性，并可直接用于疾病的辅助筛查、诊断、治疗监测或慢性病管理的专业类别。其核心价值在于将可穿戴技术的便捷性与医疗