西南证券：医药：新冠抗原家用自检专题-欧美“与病毒共存”防疫策略下的检测市场

核心观点 新冠抗原快速检测成为欧美防疫的新思路。要做到新冠疫情的有效防控，前提必须做好新冠感染的检测，目前主要基于分子学（遗传物质）和免疫学（蛋白质）形成两大检测路径，分子学中的RT-PCR由于灵敏性和特异性很高，成本适中，已成为新冠感染判定的金标准，而基于免疫学的新冠抗原的检测虽然灵敏性不及PCR，但特性性和PCR比相差不大，且检测出结果的时间较快（自测产品普遍15~30min），成本也低，比较适合做新冠阳性患者的筛查。目前，美国CDC已经把新冠抗原检测结合核酸扩增技术作为筛查的重要手段，且WHO、ECDC也已经认可抗原快速检测的作用。如果后续疫情进一步流感化，全球更多地区有望接受抗原检测。 新冠抗原家用自测有望成为欧美“与病毒共存”防疫策略的重要检测方式。OTC家用自测产品凭借方便、减少人群聚集、成本低廉、时间迅速，有望在欧美成为抗原检测主流而放量。目前美国FDA已经批准45个新冠抗原检测EUA文号，其中14个是家用自测产品，涉及13家企业，所有自测产品都是基于侧流免疫层析技术，使用非常方便，而且特异性非常高，基本98%+，灵敏性基本80~95%，检测时间主流为15min。 欧洲市