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中泰证券:诺泰生物(688076)-司美格鲁肽原料药国内首批申报获得受理,彰显多肽领域优势地位.pdf |
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诺泰生物(688076)投资要点事件:近日,CDE官网显示,公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获受理。同时,该品种DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中。大品种多肽原料药国内首批申报,彰显公司多肽领域优势地位。据诺和诺德数据披露,司美格鲁肽降糖适应症2022年前三季度合计销售约66.4亿美元,减肥适应症约5.0亿美元,在降糖、减重双重功效下,已成为全球重磅品种之一。此外,据CDE官网数据,目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有公司与天吉生物,如若获批,公司在该品种原料药生产上将具备一定的先发优势。“瘦身”后轻装上阵,聚焦主业CDMO及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品。公司2022年6月30日公布将仿制药CRO业务新博思45%股权以1350万元转让于浙江众成,9月28日公布拟以“GIP和GLP-1双激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途”专利权作价2,000万元增资禾泰健宇,分别整合过去投入较高,产出较慢的仿制药CRO及新药研发业务,有望提升公司盈利能力。另一方面,通过一系列整合我们认为公司有望将更多资源聚焦主业CDMO及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品业务,进一步提
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