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信达证券:智飞生物(300122)-重组新冠疫苗同源加强效果显著,有望增厚公司业绩.pdf |
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智飞生物(300122)事件:近日,公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(简称“重组新冠疫苗”)同源加强(第4针接种)临床研究项目获得初步研究结果。临床研究结果显示,已完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫人群间隔6个月或12个月进行一针加强免疫后,针对包括Omicron变异株在内的新冠病毒中和抗体水平显著提升,且安全性良好。点评:公司重组新冠疫苗同源加强能有效应对奥密克戎变异株。为探索重组新冠疫苗同源加强的必要性和可行性,公司采用开放性试验设计,筛选入组完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫的受试者,在间隔6个月或12个月后,进行一针加强免疫。具体研究结果显示,间隔6个月加强针接种后14天,针对真病毒的中和抗体(GMT)检测:原型株GMT为264.2(增长11.3倍),阳转率(4倍增长)为91.33%,其中18~59周岁组、60周岁及以上组中和抗体GMT分别为305(增长11.4倍)、105.7(增长10.8倍);针对假病毒的中和抗体检测:OmicronBA.2.12.1株GMT为149.85(增长5.5倍)、OmicronBA.4/5株GMT为94.64(增长3.3倍)。间隔12个月加强
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