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西南证券:泽璟制药(688266)-业绩符合预期,两款重磅单品落地在即.pdf |
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泽璟制药(688266)投资要点事件:2022年10月28日,泽璟制药发布第三季度报告,实现营业收入9249万元(+65.7%),年初至报告期末营业收入1.9亿元(+100.75%),业绩符合预期。多纳非尼适应症逐步落地,产品加速放量。多纳非尼Q3实现近亿元收入,环比增长近50%,放量步入快车道。多纳非尼已获批一线肝癌及甲状腺癌适应症,其中甲状腺癌适应症于8月获批上市,适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势显著。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比展现出卓越的有效性和安全性优势。除了一线治疗中高危骨髓纤维化外,杰克替尼针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化注册临床试验亦取得成功,有望于近期递交NDA申请。外用重组人凝血酶NDA获国家药监局受理,未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,上市许可申请已于5月25日获国家药监
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