民生证券：荣昌生物（688331）-事件点评：泰它西普国内三期临床达主要终点，出海前景广阔

荣昌生物(688331)事情概述。荣昌生物于2022年9月19日发布公告，公司已完成泰它西普（RC18，商品名：泰爱）在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期验证性研究，并获得了初步结果。三期临床已达到主要终点，整体表现依旧优异。根据公司公布的初步临床结果，该三期研究入组335名患者，随机分配皮下注射组及安慰剂组，总治疗周期为52周，目前该项研究已达到主要临床重点SRI-4。泰它西普组患者与安慰剂组患者在第52周的SRI-4（系统性红斑狼疮反应指数4）反应率分别为（82.6%对38.1%，p＜0.001），整体临床表现优异。蓝海赛道具备独特竞争优势，出海前景广阔。泰它西普国内上市主要依据其IIb期临床实验，入组共249名患者，从其临床获批给药剂量（160mg）数据来看，SRI-4应答率为68.3%，安慰剂组为33.9%。本次III期SRI-4反应率数据实验组与对照组相比IIb期结果均有所升高，但实验组和对照组反应率比值基本一致（2.16vs2.01）。相比较全球竞争对手贝利木单抗及Anifrolumab的多个三期临床数据，泰它西普组反应率比值更高。根据泰它西普IIb期临床实验安全性