建银国际证券：医疗器械：脑机接口发展进入快车道

脑机接口技术正加速从实验室研究迈向早期商业化应用 政策支持临床突破和上游本土化使中国跃升为脑机接口领域领先力量 脑机接口（BCI）是神经科学、微电子、人工智能算法与医疗器械工程的融合技术，实现大脑与外部系统间的直接双向通信，无需依赖外周神经或肌肉。BCI正加速从实验室研究迈向商业应用。其产业链涵盖上游核心零部件、中游系统集成以及下游场景应用，呈现出“医疗主导、消费跟进、工业渗透”的多元化发展格局。在强而有力的政策驱动及监管批准、临床规模化、高度集中的资本关注以及持续的技术突破共同推动下，从概念验证试验向早期商业化过渡。中国脑机接口产业已进入高速发展轨道，并在特定细分领域展现出全球竞争力。全球BCI市场规模2025年已达约26亿美元潜力巨大。 中国已从跟随者快速跃升至并跑者，并在半侵入式与非侵入式路径展现局部领先优势，这些路径提供了更快的商业化跑道。2026年3月13日，中国获得全球首个NMPA三类植入式BCI商业批准——博睿康/NeuracleNEO系统（半侵入式硬脑膜外）。在36例临床试验（4例可行性+32例多中心GCP）中，该系统实现辅助手部运动100%响应率，3个月内Action