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西南证券:泽璟制药(688266)-适应症拓展持续推进,步入研发收获期

发布者:wx****1a
2022-08-05
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医疗 西南证券
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西南证券:泽璟制药(688266)-适应症拓展持续推进,步入研发收获期.pdf
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泽璟制药(688266)投资要点事件:2022年]8月3日,泽璟制药宣布自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功。杰克替尼两项适应症NDA在即,创新研发步入收获期。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物,对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。针对芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者,杰克替尼在关键IIB期注册临床试验中展现出良好的疗效数据,主要疗效终点结果显示,24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的患者比例(SVR35)达43.2%,达到预设的统计学标准,结果稳健。我们认为,随着杰克替尼用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验取得成功,杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化两个适应症NDA在即,预计将会对公司未来的营收产生显著的影响。外用重组人凝血酶NDA已获国家药监局受理,未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重

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