西南证券：泽璟制药（688266）-杰克替尼NDA在即，管线落地提速

泽璟制药(688266)投资要点事件：2022年]6月21日，公司自主研发的盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点，公司将向CDE提交Pre-NDA的沟通交流申请，并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。杰克替尼NDA在即，有望填补骨髓纤维化治疗空缺。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物，对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。此次递交Pre-NDA的适应症为中、高危骨髓纤维化，目前中、高危骨髓纤维化治疗方案十分有限，靶向药物仅有芦可替尼，但70%的患者服用芦可替尼后出现贫血。与芦可替尼相比，杰克替尼片治疗骨髓纤维化的有效率、耐受性和安全性更优，不仅可显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。我们认为，随着杰克替尼骨髓纤维化Ⅲ期临床试验期中分析达到试验主要终点，杰克替尼NDA在即，随着新产品的落地，将会对公司未来的营收产生显著的影响。适应症布局广阔，国内海外齐推进。盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，包括骨