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国金证券:神州细胞(688520)-2价亚单位新冠疫苗1期临床期中数据积极

发布者:wx****9e
2022-06-17
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医疗 国金证券
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国金证券:神州细胞(688520)-2价亚单位新冠疫苗1期临床期中数据积极.pdf
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神州细胞(688520)事件2022年6月16日,公司发布公告,其Alpha+Beta变异株三聚体蛋白-重组新冠疫苗SCTV01C(2价)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果,详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。点评新冠2价蛋白亚单位疫苗,国内I期临床试验的期中数据积极。安全性:接种2针SCTV01C的安全性良好,局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2级轻度副反应,与海外公开报道的接种2针新冠灭活疫苗的临床安全性相似。免疫原性:SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2个疫苗株(阿尔法和贝塔)的优异免疫原性,接种第2针SCTV01C后14天,2个年龄组,均比WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗体滴度(阿尔法为256,贝塔为91)高数倍。广谱性:接种第2针SCTV01C后14天,2个年龄组人群均可产生强烈的交叉中和抗体滴度。(1)针对德尔塔变异株,2个年龄组人群滴度均高于WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗体滴度值256。(2)针对奥密克戎变异株真病毒,滴度高于WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真

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