华安证券：君实生物（688180）-III期注册临床达到主要终点，VV116前景可期

君实生物(688180)事件2022年5月23日，君实生物公布了VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究结果。结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。事件点评III期研究达到主要终点，有望助力VV116后续上市及销售该项与辉瑞的头对头的研究是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，于2022年4月登记启动，旨在评价VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者。实际入组822例患者，试验组接受VV116治疗，对照组接受Paxlovid治疗。主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至28天发生COVID-19进展（定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡）的受试者百分比”等。临床结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜，本次试验结果有望助力VV116后续上市审批和销售。针对不同