东方证券：佰仁医疗（688198）-球扩介入瓣中瓣Renato入组完成，公司发展进入新阶段

佰仁医疗(688198)核心观点事件：近期，公司公布自身心脏瓣膜产品Renato介入瓣中瓣注册临床实验已完成全部患者入组，全组病例手术成功率100%，无中转外科开胸患者。此次临床试验由复旦大学附属中山医院牵头，经过了10个月的时间，全国15家知名心脏外科头部医院总计成功完成150余例各类患者的介入瓣中瓣治疗。公司球扩介入瓣中瓣极具创新性，具备非常高的临床价值。1）从瓣膜治疗范围来看，目前国内已上市国产介入瓣中，只能解决主动脉瓣膜出现的问题，而对于二尖瓣和三尖瓣的再损毁，仍无法通过介入方式解决。而公司的介入瓣中瓣产品，可覆盖3个不同瓣位（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）、5种不同植入路径（经心尖、经股动脉、经股静脉、经右颈静脉、经右心房），极大程度上扩大了瓣膜再损毁患者的治疗方式和选择。2）从介入方式来看，目前国内上市的瓣膜中多为自膨瓣膜，仅爱德华一家为球扩瓣。与自膨瓣相比，球扩瓣膜有明显的优势，公司作为国内首家进入临床的球扩介入瓣，将进一步填补国内空白，未来有望快速进口替代。3）从成功率和产品设计上来看，目前Renato全组病例手术成功率100%，无中转外科开胸患者，这也再次证明了公司球扩介