国金证券：君实生物（688180）-新冠小分子中国临床领先，PD-1冲刺美国上市

君实生物(688180)投资逻辑国际水平的研发实力，已获验证。公司多个项目为中国或全球首个获批。①2018年，特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产PD-1单抗；②2019与2020年，BTLA单抗分别在美中获批临床，为全球首个进入临床的潜在重磅新免疫检测点抑制剂；③2021年，埃特司韦单抗，是首个获美国食药监局（FDA）紧急使用授权的中国原研新冠中和抗体；④2021年，VV116，成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药；目前已完成国内I期临床，正处于全球多中心II/III期临床中，大概率年内完成并提交上市申请。全球快速商业化能力，已兑现并升级中。①特瑞普利单抗，进医保后的中国年销售额在十亿元量级；在美加地区与Coherus合作。公司已于2021年获得1.5亿美元首付款并共计将获得最高11.1亿美元合作总额（含另两款临床阶段创新药）及销售分成。③PD-1是百亿美元量级的全球免疫重磅药，FDA将在2022年4月31日确定特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市结果；公司已于2021年完成FDA期中审查；产品符合“未被满足的临床需求”。我们认为，如果FDA接受视频可替代现场核查，或将