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中航证券:康辰药业(603590)-公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb/Ⅱ期.pdf |
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康辰药业(603590)事件:2月23日晚,公司发布《关于KC1036进入Ib/II期临床研究的公告》,公司1类创新药KC1036在临床Ⅰ期种抗肿瘤活性表现优异,已决定开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究。KC1036为全球首创1类新药。KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。若顺利推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线。临床Ⅰ期数据整体表现优异。在临床Ⅰ期试验中,KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。在对23名临床受试者开启的临床Ⅰ期试验中,15名受试者至少完成了1次肿瘤评估。其中2例最佳疗效为部分缓解,10例受试者的最佳疗效为疾病稳定,3例受试者因疾病进展出组;客观缓解率为13.3%,疾病控制率为80%;2例部分缓解受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到3个月。现阶段观察到的较常见不良反应主要为临床实验室检测指标异常、恶
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