浙商证券：华熙生物事件点评报告：丝丽于海南获批，华熙领先布局皮肤年轻化动能素产品

华熙生物(688363)投资要点事件：法国CYTOCARE丝丽于海南“先试先行”获医疗器械批复。1）获批内容：21年12月26日丝丽在海南自有贸易试验区举办主题发布会，会上公布海南省药品监督管理局已通过法国CYTOCARE丝丽动能素516及532作为临床急需医疗器械的批复。2）政策依据：海南博鳌乐城“先试先行”政策加快先行区医疗器械和药品进注册审批准许，在国外已取得医疗器械注册证的创新产品作为临床急需进口医疗器械特需使用。据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理规定》，临床急需进口医疗器械在先行区内使用所产生的临床真实世界数据，符合我国医疗器械注册申报相关要求的，可以用于申请进产品注册。3）获批使用范围：丝丽旗下两款产品可在乐城先行区首先使用，可通过医美机构的无菌破皮导入操作，直至真皮层，从肌底纠正肌肤老化过程，健康润养焕亮肌肤。领先布局皮肤年轻化动能素+头皮美塑产品。法国丝丽（Revitacare）为著名高端抗衰实验室品牌，以透明质酸在科学美容领域应用为基础，专注面部老化及毛发问题的解决方案。丝丽03年成立，17年华熙生物以约2.03亿港元收购其100%股