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中航证券:康辰药业(603590)-事件点评:特立帕肽临床申请获得受理,骨科治疗布局顺利推进

发布者:wx****b6
2021-12-05
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医疗 中航证券
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中航证券:康辰药业(603590)-事件点评:特立帕肽临床申请获得受理,骨科治疗布局顺利推进.pdf
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康辰药业(603590)12月2日晚,公司发布《关于子公司获得境外生产药品临床试验受理通知书的公告》,公司控股子公司康辰生物收到国家药监局签发的关于特立帕肽注射液临床试验申请《受理通知书》。布局骨科领域,丰富产品管线。2020年4月21日,康辰药业同Pfenex及泰凌医药等公司签署《关于支付现金购买资产协议》、《特立帕肽商业运营权转移协议》,康辰药业子公司康辰生物支付现金方式收购经过业务重组后的、由BVI公司持有的泰凌国际100%股权,完成对密盖息资产的收购,获取密盖息鼻注射剂及鼻喷剂在包括中国境内、中国香港、瑞士等多个国家及地区的相关上市许可;同时康辰药业以支付不超过2550万美元获得特立帕肽在中国大陆、中国香港、马来西亚、新加坡和泰国的永久独家商业运营权。密盖息和特立帕肽助力公司完成在骨科领域的布局。特立帕肽临床试验顺利开展,骨科领域加速完善。特立帕肽是公司布局骨科领域的重点项目之一,随着特立帕肽获得临床试验申请受理,后期产品有望实现加速获批上市,和密钙息协同丰富公司骨科业务布局。根据我国当前的临床试验申请审批节奏,预计公司可能于2022年2月底拿到特立帕肽临床试验批件,加速推进骨

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