西南证券：康辰药业（603590）-自研新药公布Ⅰ期初步临床数据，具广谱抗肿瘤潜力

康辰药业(603590)投资要点事项：公司自主研发创新药KC1036公布Ⅰ期临床数据。KC1036的临床前研究数据显示抗肿瘤活性和良好耐受性。KC1036是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品第1类创新药，是主要作用于AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前药效学研究结果表明，在食管癌和胆管癌模型中，KC1036的有效率（TGI≥60%）为100%，对照药5-FU和吉西他滨的有效率为0%和60%，；在胆囊癌模型中，KC1036的有效率为80%，阳性药吉西他滨的有效率为60%。研究结果显示，KC1036在较低剂量水平即表现出明显的抗肿瘤效果且安全性和耐受性良好。Ⅰ期临床数据显示安全性良好，对于多种肿瘤有效。KC1036的一期临床研究共纳入23名受试者，包括肺腺癌，直肠癌，胆管癌，胸腺癌，肺鳞癌，食管癌，软组织肉瘤以及其他肿瘤。受试者既往系统治疗中位线数为2线。15例受试者至少完成了1次肿瘤评估，ORR为13.3%，DCR为80%。2例PR受试者目前仍处于持续缓解状态，持续缓解时间已达到3个月。安全性方面，截止到2021年8月，观察到的较常见不良反应为临床实