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国金证券:神州细胞(688520)-产能就绪,商业化在即;定增将行,助力提速.pdf |
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神州细胞(688520)业绩简评神州细胞2021年8月25日发布半年报,公司上半年尚无营收,研发投入3.43亿元,同比增加18.77%,归母净亏损4.37亿元。经营分析产能就绪,销售在即,公司步入从研发到商业化伊始的新阶段。公司于2021年7月24日,获批中国首个重组凝血八因子上市产品,已步入商业化能力验证阶段。(1)商业生产:公司已有2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线和1条制剂生产线,可生产水针制剂和冻干制剂;其中,重组八因子产线的年产能高达100亿国际单位。(2)研发生产:公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产线,研发的14价HPV疫苗获得国家药监局进入I/II期临床试验的批准,成为同类在研产品中,全球首个进入人体临床的。(3)储备产能:公司正在按照GMP标准建设位于北京经济技术开发区科创七街B5M4地块的生物药生产基地,拟定建设3条原液生产线和2条制剂生产线,以满足在研产品上市后扩产的生产需求。公司22亿募投用于新药研发的定增计划,实施在即,或助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。公司已公告定增计划并发布相关问询回复报告,报告显示,公司将募集22.4亿,主要用于重
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