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华金证券:天士力(600535)-业绩迎来拐点,中药创新药价值重估.pdf |
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天士力(600535)中药行业喜迎政策利好:2月10日药监局发布《中药注册管理专门规定》,加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,建立适用于中药的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望进一步加快中药创新药审批。业绩拐点已至,负面影响基本消除:公司预告2022年实现扣非净利润6.68-7.73亿元,同比增长10-27%。公司经历了医药商业业务剥离、新冠疫情影响、投资标的公允价值变动影响,导致过去3年业绩表现不佳。2022年即便是非经常性负面影响已基本清理,业绩有望恢复快速增长。最大单品复方丹参滴丸于2021年底获批糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群超过2000万,有望进一步加快产品放量。后疫情时代,养血清脑颗粒和芪参益气滴丸增速也有望提升。中药创新药研发步入收获期:2021年公司研发支出达7.61亿,收入占比为9.58%。2019年独家品种芍麻止痉颗粒获批,2021年底独家品种坤心宁颗粒获批。目前公司研发管线中共有45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段,其中18款已处于临床II、III期研究阶段,如安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠
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