光大证券：恒瑞医药（600276）-事件点评：海曲泊帕乙醇胺获批上市，创新药梯队日益壮大

恒瑞医药(600276)要点事件：2021年6月17日，国家药监局宣布批准恒瑞医药申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。其中SAA适应症为附条件批准。点评：自主研发小分子TPO-R激动剂获批上市，重磅炸弹未来可期：海曲泊帕乙醇胺为小分子人血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，是公司自主研发并拥有自主知识产权的创新药。在一项用于既往治疗反应欠佳或复发ITP患者的III期临床试验中，治疗第8周的海曲泊帕达到治疗反应患者比例显著高于安慰剂组（海曲泊帕2.5mgvs海曲泊帕5mgvs安慰剂=58.9%vs64.3%vs5.9%）；治疗8周内，海曲泊帕2.5mg组和5mg组分别有32.7%和57.3%的患者产生持续性血小板应答，而安慰剂组仅为2.4%；海曲泊帕两组患者的血小板计数维持情况均优于安慰剂组。在一项用于对IST反应不佳且不适合/不愿意移植的SAA患者的II期单臂研究中，该产