西南证券：健友股份（603707）-美法仑在美获批上市，国际化制剂战略持续推进

健友股份(603707)投资要点事件：2021年5月31日公司发布公告，子公司产品注射用盐酸美法仑获得FDA批准，将于近期安排在美国上市销售，有望对公司今年业绩产生积极影响。注射用盐酸美法仑加速获批，出口制剂市占率有望进一步提升。注射用盐酸美法仑用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。其原研产品ALKERAN（APOTEX研发）于1992年最先在美国上市，2020年该产品在美国的销售额为5466万美元，截止目前美国共13家获批，主要竞争对手为MYLAN、FRESENIUSKABI、DRREDDYS等，国内目前仅有1家ACROTECH进口获批。公司已经跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的国内企业，本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。制剂业务成为业绩主要增长点。公司制剂业务20年实现收入14.7亿元，同比增长93%，收入占比为50%，首次超过原料药业务，成为公司的业务重心。海外制剂方面，2020年收入接近1亿美金，同比增长约786%，其中肝素类制剂市占率在上市一年内达到20%，非肝素制剂随着新批件加速申报并快速实现商业化有望提升占比，公司的海外制剂