上海证券：医药生物行业周报：玛仕度肽减重III期研究达成主要终点，关注GLP-1数据读出及商业化

主要观点 信达生物玛仕度肽减重III期研究达成主要终点。2025年11月20日，信达生物宣布，玛仕度肽注射液（GCG/GLP-1双受体激动剂）在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点。GLORY-2是一项在中国BMI≥30kg/m2的肥胖受试者中评估玛仕度肽9mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的III期临床研究。研究入组462例受试者（包含16%的2型糖尿病受试者），按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，双盲治疗60周（所有入组受试者的基线平均体重为94.0kg，平均BMI为34.3kg/m2）。研究的关键次要终点结果表明，在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为20.08%，安慰剂组为2.81%；玛仕度肽9mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为3.1%。研究在部分受试者中进行了基于MRI-PDFF的肝脏脂肪含量评估，在基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病受试者中，第60周时玛仕度肽9mg组肝脏脂肪含量较基线的平均百分比降幅为71.9%，安