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天风证券:新兴产业行业研究周报:FDA发布第一批电子烟产品营销拒绝令并更新PMTA申请审查进度.pdf |
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本周关注:8月26日,FDA宣布对3个公司的55000种调味电子烟产品发布第一批电子尼古丁传递系统(ENDS)产品的营销拒绝令(MDO),由于其缺乏足够的证据证明其对成年吸烟者的益处大于其对青少年公共健康的风险;7月28日,FDA官网更新PMTA申请审查进度。1、发布MDO为FDA处理PMTA申请审查的重要一步此次收到MDO的产品是来自JDNovaGroupLLC、GreatAmericanVapes和VaporSalon三个公司的非烟草味电子烟产品,包括苹果、可乐和肉桂等口味,不包括公司提交申请的所有电子烟产品,其余产品的应用仍在考虑之中。FDA代理委员JanetWoodcock表示,国会授权FDA监管烟草产品的权利,通过基于科学的监管方式保护公众免受烟草使用的有害影响,确保新的烟草产品通过FDA的评估是实现减少烟草相关疾病和死亡的目标的关键部分。由于调味烟草产品对年轻人非常有吸引力,超过80%的12岁至17岁的电子烟用户使用调味电子烟产品,因此评估青少年潜在或实际使用影响是决定哪些产品可能上市销售的一个关键因素。此次行动是处理在2020年9月9日法院规定的提交新烟草产品上市申请截止
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