光大证券：医药生物：2021年ASCO数据系列点评之二：国产ADC崭露头角，先锋企业再创佳绩

事件：2021年5月，多个国产HER2-ADC药物在ASCO官网上披露最新临床数据，涉及药物包括荣昌生物的RC48、Ambrx/新码生物的ARX788、科伦药业的A166、乐普生物/美雅柯生物的MRG003。点评：荣昌生物的RC48：有望填补≥3线HER2阳性乳腺癌和HER2低表达的临床空白目前国内临床上没有推荐用于HER2阳性（IHC3+，或IHC2+/FISH+）的晚期或转移性乳腺癌≥3线方案，也没有推荐用于HER2低表达（IHC2+/FISH-，或IHC1+）群体的药物。荣昌生物的RC48是一种创新性HER2-ADC，具有可切割的linker，并具有旁观者杀伤（bystanderkilling）效应。试验设计：此次披露的结果是既往研究的汇总分析，包括以下研究：C001CANCER(NCT02881138)：剂量递增I期研究（0.5、1.0、1.5、2.0和2.5mg/kg），HER2阳性患者采用3+3设计；C003CANCER(NCT03052634)：Ib期研究，HER2阳性亚组剂量为1.5、2.0和2.5mg/kg，IHC2+/FISH-和IHC1+的HER2低表达亚组的剂量