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东吴证券:百济神州(688235)-百创新药,蛟龙出海浪滔滔.pdf |
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百济神州(688235)投资要点百济神州是本土创新药出海龙头企业,全球商业化及临床团队已搭建且趋于成熟:公司聚焦血液肿瘤、实体瘤等领域,以自研和强大BD搭建起多元化的技术平台和产品管线,60+潜在FIC临床前候选项目积极推进,40+临床阶段药物正在全球开展临床试验,16款产品组合正在全球商业化。百济神州是首个在纳斯达克、港交所和上交所科创板三地上市的中国生物科技公司,正在步入全球BigPharma阵列。泽布替尼海内外放量提速,重磅炸弹药物潜力显现:泽布替尼头对头(ALPINE研究)成功打败伊布替尼,成为唯一被CSCO和NCCN指南双重优先推荐的BTKi,即将跻身CLL/SLL等多适应症的一线用药。泽布替尼已在全球超过65个市场获批,百济的全球开发布局正在逐步兑现,泽布替尼是百济第一个超级重磅炸弹产品。此外BCL-2抑制剂BGB-11417有望与泽布替尼协同开拓血液瘤百亿美金市场。替雷利珠单抗适应症快速拓展,海外市场即将打开:替雷利珠单抗已成为国内获批适应症最多的PD-1/PD-L1产品,10项中9项适应症已纳入医保,国内1LHCC和1LESCC已提交sBLA;NSCLC、ESCC等适应
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