国信证券：产业研究报告：全球医疗器械创新发展现状、竞争格局与全周期资本投融资分析-260824

核心观点 医疗器械属于多学科交叉的战略性新兴产业，具备多重价值属性。行业兼具民生刚需、技术与资本密集、强监管的特征，横跨高端制造、新材料、AI、生物医药等领域；兼具社会民生价值、实体经济带动价值、国家供应链安全战略价值以及资本市场投资价值，覆盖“预防-诊断-治疗-监护-康复”全医疗链路。产业链呈现上游核心零部件存在“卡脖子”短板、中游为国内企业主战场、下游政策直接反向传导产业的结构特征，国产企业面临机遇与制约并存的局面。 全球形成梯度化区域竞争格局，欧美把持高端寡头地位，亚太是核心增长极。北美依托资本、FDA、临床优势垄断多数高端市场，欧洲强于精密制造，中国带领亚太实现快速追赶，南美、中东非以基础产品进口需求为主；海外龙头依靠技术、专利、临床、渠道壁垒占据优势，迈瑞医疗等少数国内企业已跻身全球盈利第一梯队。 国内产业实现跨越式升级，形成集群化发展，但高端领域仍存差距。国内拥有全球完备供应链，已成长为全球第二大市场，形成长三角、珠三角、环渤海三大产业集群；低值耗材基本实现自主可控，高值耗材持续替代，部分新兴赛道实现并跑，但高端核心零部件、长期临床数据、国际标准话语权仍存短板。 “五位一体