科睿唯安：2025年掌握监管复杂性-应对格局变化的策略报告

发布者：wx****44

2025-10-27

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医疗科睿唯安

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在过去四十年中，随着各公司寻求创新但技术上具有挑战性的治疗模式以应对难治性疾病，制药研发领域经历了深刻转型，呈现出日益复杂的趋势。制药和生物技术公司在这一探索中取得的成功，体现在首创药物和孤儿药或罕见病药物的监管批准数量不断增加。本文将介绍创新疗法在监管批准方面遇到的一些更严峻的障碍，以及克服这些障碍的策略。

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