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东吴证券:百利天恒(688506)-2026年中报点评:宜泽康开启商业化,全球注册与多管线研发全面提速.pdf |
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百利天恒(688506)
投资要点
事件:2026H1公司实现营业收入1.87亿元(同比+9.43%);归母净利润-16.37亿元,扣非归母净利润-16.89亿元,亏损扩大主要系全球临床研发投入持续增加。研发费用14.83亿元(+42.75%),研发人员增至1,894人。截至6月30日,公司货币资金34.35亿元,为全球临床开发及商业化推进提供有力保障。
宜泽康商业化落地,国内注册适应症进入密集兑现期:EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(iza-bren)已于2026年6月获批用于后线复发/转移性鼻咽癌,成为全球首款获批上市的双抗ADC;截至半年报披露日,后线食管鳞癌适应症亦已获批上市,TNBC上市申请已获CDE受理。EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌两项III期研究期中分析达到主要终点,国内适应症有望持续扩容。
全球注册开发进入加速期:公司与BMS共同推进iza-bren海外开发,目前已开展4项全球关键注册研究,其中iza-bren联合EGFR-TKI一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期研究已经启动。截至中报披露日,iza-bren已在国内外开展超45项临床试验
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