RDPAC：2024年与合同销售组织（CSO）开展合作的合规指南报告（中英文版）

RDPAC 注意到其会员公司在中国开展 的 CSO 交易数量正在快速增长，尤其是会 员公司作为药品持证人聘请 CSO 提供服务 的情况。RDPAC 认可 CSO 交易在促进药品 的成功商业化及扩大药品对患者的可及性方 面可能创造的价值。与此同时，RDPAC 也 清醒地认识到 CSO 活动可能带来的各种违 法风险和医学伦理风险。特别是，根据中国 法律和某些适用的外国法律（包括但不限于 美国《反海外腐败法》），CSO 可能会被 视为代表药品持证人推广药品，从而导致药 品持证人可能会对 CSO 的贿赂行为承担责 任 1 。认识到药品持证人与其 CSO 之间的 这一法律关系以及相关监管部门由此而产生 的期待，《RDPAC 行业行为准则》明确规 定其适用于“代表会员公司执行工作任务的 分包商，如…外包的医药代表” 2。现在， RDPAC 进一步采取措施，制定了本合规指 南，旨在为会员公司提供原则性的、非约束 性的指导，鼓励会员公司考虑和采取措施， 以防止 CSO 业务中的不当行为（特别是贿赂违法行为）。RDPAC 认识到 CSO 交易的 复杂性及其交易条款的多样性，因此鼓励会 员公司考虑其特定