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东海证券:贝达药业(300558)-公司深度报告:创新迭代,行稳致远

发布者:wx****6e
2023-07-16
2 MB 43 页
医疗 东海证券
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东海证券:贝达药业(300558)-公司深度报告:创新迭代,行稳致远.pdf
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贝达药业(300558)一代埃克替尼生命期延长,三代贝福替尼正式上市。EGFR基因突变是亚洲晚期非小细胞肺癌患者最常见的驱动基因突变类型(占比45-55%)。埃克替尼作为首个国产小分子创新药,为一代EGFR-TKI,2011年上市至今累计销售额超130亿,2021年术后辅助治疗适应症获批上市并成功纳入医保,成为目前唯一术后辅助治疗纳入医保目录的EGFR-TKI药物,凭借良好的临床疗效和价格优势,埃克替尼产品生命周期有望进一步延长。贝福替尼为公司第三代EGFR-TKI,二线已获批上市,一线处于NDA阶段。当前三代EGFR-TKI药物整体处于快速增长阶段,奥希替尼上市最早、市占率最高,国产产品阿美替尼和伏美替尼分别于2020年和2021年获批上市,贝福替尼为国产第三家。从临床数据上看,贝福替尼二线和一线mPFS分别为16.6个月和22.1个月,在三代EGFR-TKI同类药物中最长,有望凭借优秀的临床数据和公司在肺癌领域的长期深耕实现快速放量,将成为公司新的重磅级品种。恩沙替尼为首个国产ALK-TKI药物,处于快速成长期。恩沙替尼为公司第二款创新药,同时也是首个国产ALK-TKI药物,202

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