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天风证券:医药生物行业点评:海外医药政策跟踪——《纽约时报》报道“特朗普政府拟对中国药品进行限制”

发布者:wx****dd
2025-09-14
361 KB 5 页
医疗 天风证券
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天风证券:医药生物行业点评:海外医药政策跟踪——《纽约时报》报道“特朗普政府拟对中国药品进行限制”.pdf
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事件: 2025年9月10日,《纽约时报》发布报道《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》(TrumpWeighsCrackdownonMedicinesFromChina)。该报获取的行政令草案显示,特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制,核心内容涉及两个关键举措: (1)草案要求美国外国投资委员会(CFIUS)对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。此类交易目前无需经过此类审查。(2)草案提议FDA调整监管审查流程,对基于中国患者临床数据的药品申请实施更严格的审查标准并征收更高监管费用,从而抑制药企对中国临床数据的依赖。报道称FDA通常已要求药企主要在美国患者中获取后期临床试验数据。 该草案由部分生物科技公司及风险投资者(其中包括与特朗普女婿相关联的基金)游说推动。这些投资者持有部分陷入困境的美国biotech股份,并将中国创新药企业视为生存威胁。 与之相对,反对这一限制举措的阵营得到了Pfizer、AstraZeneca等跨国药企的支持。这些跨国药企可从中国生物科技企业更具成本优势的资产及快速交付能力中获益。 最重要的是,白宫发言人明确表示,政府目前并未积极考虑该行政

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