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国金证券:医药健康行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地

发布者:wx****03
2025-12-28
2 MB 18 页
医疗 国金证券
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国金证券:医药健康行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地.pdf
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近期政策端对医疗器械创新支持力度较高,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。 药品板块:12月22日,GSK宣布美泊利珠单抗注射液获中国药监局核准新适应症,用于血嗜酸性粒细胞升高的COPD成人患者维持治疗,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂,适用BEC≥150细胞/μL患者,获批基于两项III期试验积极数据,能显著降低患者中重度急性加重年发生率且安全性良好,此前其已获批多项适应症且该COPD适应症于2025年5月在美国获批。 生物制品:2025年12月22日,诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局已批准Wegovy®片剂(每日一次口服25毫克司美格鲁肽)用于减轻体重并长期维持体重减轻,以及降低发生重大不良心血管事件的风险。在OASIS4试验中,Wegovy®片剂的减重效果与注射用Wegovy®2.4毫克相似,建议持续关注商业化进展。 CXO:11月海外投融资数据环比波动,但考虑到海外假期因素,同比基本持平;11月国内投

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