太平洋证券：医药日报：拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准

报告摘要 市场表现： 2025年11月20日，医药板块涨跌幅-0.52%，跑输沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，医药流通(+0.02%)、疫苗（-0.09%)、医疗耗材(-0.47%)表现居前，线下药店（-1.52%）、医疗设备(-1.40%)、医院（-1.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为合富中国(+10.00%)、海南海药（+10.00%)、康芝药业(+8.97%)；跌幅榜前3位为博晖创新（-10.67%)、人民同泰（-9.97%）、贝瑞基因(-9.10%)。 行业要闻： 近日，美国FDA宣布批准拜耳（Bayer）旗下小分子疗法Hyrnuo（Sevabertinib），用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变、且已接受过至少一种全身治疗的成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次批准主要基于SOHO-01研究，数据显示：在70例未接受过针对HER2突变治疗的患者中，其ORR为71%（95%CI：59，82），中位DOR为9.2个月（95%CI：6.3