国海证券：新型烟草行业专题报告：全球主要市场监管政策演变及影响

核心提要全球新型烟草监管加强是大势所趋，各国加热烟草监管方向相对一致，基本纳入卷烟管理；雾化烟监管各国存在差异，监管力度与电子烟市场发展水平相关，监管重点在于销售限制、青少年保护、尼古丁含量、税收等方面。美国雾化电子烟市场最为成熟，FDA监管对全球具有示范效应，总体监管框架完善、高门槛、强监管美国电子烟监管主要分为三个阶段：2009年确立FDA的监管地位，并从初期药品监管转向烟草监管；2012-2016年为政策规则制定期，多方博弈激烈，2016年监管法规出台；2016年-2020年，政策执行过渡期，落地执行时间反复，2021年之后执行加速。目前美国建立了PMTA、SE、EXREQ等组成的全面的监管体系：PMTA适用于所有新型烟草产品上市前申请，也是电子烟新产品上市的主要渠道，PMTA为市场准入设立高门槛，具有标准高、费用高、时间长等特点。青少年保护是监管底线：美国通过NYTS等连续的专业调查持续跟踪青少年电子烟使用情况，口味对青少年的吸引直接导致口味禁令出台。减害性是政策重要考量但尚无确定性论证：减害性是电子烟的底层逻辑，而产品安全事故则会对电子烟市场形成直接冲击，并导致监管转向、加速