安信证券：新药周观点：泰他西普SLE3期临床数据披露，疗效优势获得确证

本周新药行情回顾：2022年9月19日-2022年9月23日，涨幅前5企业：亘喜生物（16.7%）、永泰生物（13.8%）、东曜药业（3.7%）、迪哲医药（3.3%）、泽璟制药（0.0%）。跌幅前5企业：嘉和生物(-27.5%）、和黄医药（-26.2%）、诺诚健华（-23.4%）、科济药业（-21.6%）、再鼎医药（-19.8%）。本周新药行业重点分析：9月19日，荣昌生物宣布泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内3期确证性研究已完成，并获得初步数据结果。初步结果显示，本研究达到了预设的临床终点，第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组为38.1%，即泰它西普组的SRI-4反应率明显高于安慰剂组。目前，在国内正式获批用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂仅有泰它西普和贝利尤单抗。从目前已有临床数据对比来看，泰它西普相比贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮(SLE)效果更为显著。两项不同的3期临床试验中，在入组患者基线背景相似的情况下，泰它西普第52周时SRI-4应答率相对安慰剂改善明显优于贝利尤单抗。本周新药获批&受理情况：本周国内有4个新药或新适应症获批上市，37个新药获