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西南证券:首药控股(688197)-SY3505关键二期已开始入组,在研管线快速推进

发布者:wx****21
2023-09-03
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医疗 西南证券
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西南证券:首药控股(688197)-SY3505关键二期已开始入组,在研管线快速推进.pdf
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首药控股(688197)投资要点事件:公司发布2023年半年报,2023年上半年实现营业收入0.05亿元(+180.1%),归母净利润-0.9亿元。2023年二季度实现营业收入0.05亿元(+180.2%)归母净利润-0.5亿元。SY3505关键Ⅱ期临床于2023年6月完成首例患者入组。SY-3505于2022年7月进入临床Ⅱ期研究,并于2023年3月收到CDE附条件批准上市资格的反馈意见,启动关键性注册Ⅱ期临床试验,6月首例受试者顺利入组。SY-3505临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要于2023年ASCO会议发表。SY5007关键性Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组,Ⅲ期临床7月正式启动。截止2023年2月3日,SY-5007临床Ⅰ期研究共计入组受试者60例,患者包括RET阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体肿瘤,Ⅰ期研究摘要于2023年ASCO会议发表,关键Ⅱ期临床于2023年2月完成首例受试者入组。同时,SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于2023年7月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件、正式启动。二代ALKSY-707已与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。SY-707Ⅲ期确证性

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