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西南证券:诺诚健华(09969)港股公司研究报告-业绩超预期,建立血液瘤领域的领导地位.pdf |
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诺诚健华(09969)
投资要点
事件:8月20日,诺诚健华公布2024年中期业绩,2024年上半年营业收入为4.2亿元(+11.2%),其中奥布替尼实现强劲增长,销售额为4.2亿元(+30%),业绩超预期。
奥布替尼销售强劲增长,血液瘤和自身免疫病推进顺利。奥布替尼上半年销售额为4.2亿元(+30%),其中Q2同比增长48.8%。奥布替尼是中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂。奥布替尼在美国针对复发或难治性MCL的注册性Ⅱ期临床试验已完成患者招募,美国NDA的提交计划正在讨论中。自免适应症上,ITP处于临床Ⅲ期,预计2024年末或2025年初完成患者招募。系统性红斑狼疮(SLE)Ⅱb期临床试验正在进行中,截至2024年8月20日患者招募已接近完成。
TYK2抑制剂国内研发第一梯队,两款产品研发进展顺利。公司拥有两款TYK2抑制剂,ICP-332正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病,预计2024年启动ADⅢ期临床,并在中国启动白癜风的临床试验,ICP-332的IND已于2024年6月获FDA批准,目前正在进行受试者入组工作。ICP-448是一种有效及高选择性的TYK2变构抑制剂,正在
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