太平洋证券：医药行业周报：全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见出台（附HR+乳腺癌治疗新进展研究）

报告摘要 本周观点 本周，我们梳理了口服SERD在HR+乳腺癌治疗中逐渐向更前线推进的背景，以及跨国药企的临床探索。 SERD类药物前移，一线HR+乳腺癌将需新治疗方案。内分泌治疗是HR+乳腺癌的基石疗法，包括SERM、AI和SERD。AI是乳腺癌内分泌治疗的优先推荐，但是通常会出现耐药，其中20%-40%为ESR1突变驱动。研究表明，HR+乳腺癌治疗中，AI使用时间越长，耐药患者的ESR1突变率越高。AI联合CDK4/6i术后辅助适应症获批，预计未来的晚期乳腺癌前线治疗患者将有更高比例的ESR1突变。ESR1突变患者可采取SERD类药物治疗，全球仅一款口服SERD药物获批用于后线HR+乳腺癌。在研口服SERD一线治疗的主流策略是联合CDK4/6i，罗氏和AZ的3期临床数据预计最快2025年读出。此外，第一三共的HER2ADC与ET联合治疗乳腺癌是极具潜力的探索方向。 投资建议 本周医药板块下跌5.56%，跑输沪深300指数0.39pct。板块内部来看，子板块中药用包装和设备、血制品、原料药表现相对较好，医疗新基建、药店、医院及体检则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所