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国金证券:医药健康行业研究:创新器械进入加速新阶段,看好国产龙头发展机遇.pdf |
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投资逻辑:
近期医疗器械领域政策与产业动态密集,创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加,优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。同时医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准,创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇,行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段,国产头部企业将迎来加速发展机遇。
创新药:赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物,基于LIBERTY-AFRS-AIMSIII期临床数据,该药在鼻窦混浊评分、鼻息肉缩小及嗅觉改善等关键终点上显著优于安慰剂,安全性与已获批的CRSwNP适应症一致,为这一高复发率疾病提供了首个靶向2型炎症的非手术替代方案。
生物制品:2026年2月24日,联邦制药与诺和诺德联合发布GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂(三激动剂)UBT251中国II期临床研究的主要结果,治疗24周后,UBT251治疗组的平均体重降幅最高达19.7%(-17.5kg)。全球已有多款GLP-1三靶药物进入临床后期阶段,靶点叠加有望进一步提升药物
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