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国信证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-全球临床顺利推进,商业化销售增长迅速.pdf |
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康方生物(09926)
核心观点
依沃西单抗首个适应症申请上市,全球临床顺利推进。依沃西单抗的首个适应症(EGFR-TKI进展的nsqNSCLC)的上市申请已在今年8月获得受理,有望成为公司第二款获批上市的双抗。在中国,依沃西单药一线治疗PD-L1阳性的NSCLC的3期临床(头对头K药)已于8月完成患者入组,联合化疗一线治疗sqNSCLC的3期临床(头对头替雷利珠单抗)也已经实现了首例患者给药。依沃西单抗将在肺癌这一核心适应症中持续挑战PD1单抗的地位。在海外,三代EGFR-TKI进展的nsqNSCLC适应症的全球多中心3期临床已于上半年实现在美国的首例患者入组;并且一线治疗sqNSCLC的临床预计将于下半年实现首例患者给药。SUMMIT的临床推进速度快,有利于依沃西单抗实现全球范围内的价值。
卡度尼利推进多项3期注册性临床;非肿瘤板块进入收获期。卡度尼利治疗一线胃癌和一线宫颈癌的两项3期临床已经完成了患者入组;HCC术后辅助治疗的3期临床也在高效推进中。另外,卡度尼利还启动了一线治疗PD-L1阴性的NSCLC患者的3期临床。几项大适应症有望陆续获批,预计将大幅增加卡度尼利覆盖的患者人
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