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西南证券:荣昌生物(688331)-收入符合预期,核心品种适应症持续拓展.pdf |
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荣昌生物(688331)
投资要点
事件:公司发布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入7.4亿元(+75.6%),公司上半年归母净亏损7.8亿元,较去年同期亏损额增加0.8亿元。
核心产品持续放量,准入医院数量再创新高。泰它西普和维迪西妥单抗纳入医保目录后的可及性持续提升。截至2024年6月30日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过900家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过700家医院。
泰它西普类风湿性关节炎适应症获批上市,渐入收获期。泰它西普类风湿性关节炎适应症获NMPA批准。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。
维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键
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