华鑫证券：众生药业（002317）-公司事件点评报告：新冠口服药入组完成，加固防疫堡垒

众生药业(002317)事件众生药业发布公告：公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片按临床方案要求完成III期临床全部病例数入组。投资要点RAY1216片获批在即2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准，并于当月入组首例患者，目前完成III期临床全部1360例病例入组，研发高速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中，RAY1216片是国内第二家获批III期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物，有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。III期临床试验主要终点为28天临床症状的持续改善，考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市，我们预计2023年Q1将完成III期临床实验及EUA申请相关工作。RAY1216片有望成为BESTINCLASS前期的剂量探索性研究（IIT研究）中，RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量、缩短病毒核酸转阴时间，具有统计学显著性差异，安全性、耐受性良好。与已经上市的同为3