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华鑫证券:众生药业(002317)-公司事件点评报告:新冠流感双推进,抗病毒产线迎来突破.pdf |
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众生药业(002317)事件众生药业发布公告:公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片获得III期临床试验组长单位伦理批件。投资要点乘快速通道,临床快速推进众生睿创是公司下属的创新药平台,而RAY1216是睿创第7个推向临床的创新药品种,此前公司已有抗流感病毒药物ZSP1273的临床研发经验。RAY1216从2020年立项,2021年进入临床前开发,2022年5月Ⅰ期首例临床入组,到目前获得III期临床批件,研发快速推进。目前在药监局审批的新冠药物临床申请中,RAY1216是国内第二家获批III期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物。公司的研发得以快速推进主要基于:①作为治疗新冠治疗用药,纳入药监局的特别审批程序;②临床试验组长单位广州医科大学附属第一医院拥有丰富的呼吸类药物研究经验和临床资源。③近期国内新冠感染病例增加,据国家卫健委数据统计,2022年10月15日-11月3日,新冠肺炎确诊病例平均日增加339例。RAY1216片III期临床研究拟入组1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者
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