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华西证券:百诚医药(301096)-仿制药CRO市场龙头,战略布局CDMO业务和创新药研发业务

发布者:wx****5c
2022-07-06
2 MB 24 页
医疗 华西证券
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华西证券:百诚医药(301096)-仿制药CRO市场龙头,战略布局CDMO业务和创新药研发业务.pdf
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百诚医药(301096)存在显著预期差的高景气度仿制药CRO赛道:“一致性评价需求&集中带量采购&MAH”整体驱动下,仿制药注册申报和一致性评价需求依然处于上升受到国内仿制药一致性评价政策的推进以及医保局稳健推进药品集中带量采购,以及MAH政策的实施,2021年ANDA注册申请和一致性评价申请受理数量合计达到2699件,同比增长32.4%,其中ANDA注册申请受理数量为1791项,同比增长59.2%,展望未来,我们判断,伴随MAH制度下医药投资类企业参与仿制药市场开发中,未来几年仿制药注册需求有望继续保持向上增长趋势。考虑到仿制药一致性评价政策延续性以及目前仿制药集采累计集采品种数量仅为221个,同时参考国内仿制药一致性评价申请数量依然处于高速增长中,我们判断:仿制药一致性评价需求当前及未来2~3年依然处于高速增长中。仿制药CRO业务:受益于行业高景气度,仿制药CRO业务收入和权益分成将持续贡献核心业绩增量(1)持续深耕“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,订单和业绩均呈现高速增长。公司自创立以来持续深化仿制药及一致性评价技术平台建立,搭建了仿制药及一致性评价药学研究、BE/

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