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浙商证券:健友股份品种获批点评:高质量制造、制剂出口兑现.pdf |
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健友股份(603707)事件:瑞加诺生注射液获批,大品种兑现2022年4月13日,公司公告获得美国FDA的通知,子公司向美国FDA申报的瑞加诺生注射液的ANDA获得批准,根据公告,“瑞加诺生注射液2020年美国市场销售额约为6亿美元”。观点:高质量制造、国际化竞争,制剂出口持续兑现竞争格局更好、市场空间更大的产品持续获批,我们认为是公司制剂出口综合能力的进一步验证。(1)竞争格局更好,体现为品种获批人少(FDA官网显示有4个临时获批ANDA)且产品相对其他仿制药较新,我们认为该产品仍处在专利到期后放量的窗口期,公司获批有望实现相对更高的净利润率。(2)市场空间更大,体现为2020年和2021年相对较高的销售额(根据IQVIA,2021年该产品销售额在6.5亿美元+),根据美国仿制药注射剂市场的产品和竞争格局情况,我们认为1亿美元以上销售额的产品即为较大的产品(根据IMS数据,2021年依诺肝素注射剂销售额约5.5亿美元),即使考虑瑞加诺生注射液降价的可能,该产品也仍有望成为重要的大单品。我们简单假设降价50%、公司市占率10%,该品种有望对2亿元左右的收入;假设30%净利润率,有望实现
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